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　　7月25日，河(he)南師范(fan)大學常俊標教(jiao)授作(zuo)為發(fa)明人，河(he)南真(zhen)實(shi)生物科技(ji)有限公司研發(fa)的(de)口(kou)服小分子(zi)新冠病毒肺炎治療藥物阿茲夫定(Azvudine，簡稱FNC)注冊申請獲得(de)國家藥監局應急附(fu)條件批準。

　　阿茲夫定片是我國(guo)(guo)自主研(yan)發(fa)的(de)口服小分子新冠病毒肺炎(yan)治療藥(yao)物(wu)。2021年7月20日，國(guo)(guo)家(jia)(jia)藥(yao)監局已附(fu)條(tiao)件(jian)批準本品與(yu)其他逆轉(zhuan)錄酶(mei)抑(yi)制劑(ji)聯用治療高病毒載量的(de)成年HIV-1感染患者(zhe)。此次為附(fu)條(tiao)件(jian)批準新增(zeng)適應癥，用于(yu)治療普通(tong)型(xing)新型(xing)冠狀(zhuang)病毒肺炎(yan)(COVID-19)成年患者(zhe)。國(guo)(guo)家(jia)(jia)藥(yao)監局要求上市許可持(chi)有(you)人繼續(xu)開展相關研(yan)究工(gong)作，限期完成附(fu)條(tiao)件(jian)的(de)要求，及(ji)時提(ti)交后(hou)續(xu)研(yan)究結果(guo)。

　　FNC作(zuo)(zuo)為一種(zhong)抑(yi)制病(bing)毒(du)(du)RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的核苷(gan)類(lei)似物(wu)(wu)，能特異性作(zuo)(zuo)用(yong)于新冠病(bing)毒(du)(du)RdRp，從而(er)抑(yi)制病(bing)毒(du)(du)復(fu)制。其藥(yao)(yao)物(wu)(wu)靶向性強且長效(xiao)(xiao)，具有(you)口(kou)服劑量低、效(xiao)(xiao)果好(hao)、副作(zuo)(zuo)用(yong)小(xiao)、適應范圍(wei)廣的優勢，且對新冠病(bing)毒(du)(du)變異株(阿爾法、貝(bei)塔、德爾塔、奧密克(ke)戎)有(you)明顯效(xiao)(xiao)果。由于該(gai)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)在靶細胞內半(ban)衰期(qi)超(chao)過(guo)120個小(xiao)時，所(suo)以有(you)望成為未來預防新冠肺(fei)炎的首選藥(yao)(yao)物(wu)(wu)。

　　新冠肺(fei)炎(yan)疫情暴發以來，常俊標教授(shou)聯(lian)合河南真(zhen)實(shi)(shi)生物科技(ji)有限公(gong)司首(shou)席(xi)科學(xue)家杜錦發博士、王朝陽董事長、劉勇常務副總，中(zhong)國醫(yi)(yi)(yi)學(xue)科學(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)蔣建(jian)東院(yuan)(yuan)(yuan)士、王辰院(yuan)(yuan)(yuan)士、彭小忠研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)員，首(shou)都醫(yi)(yi)(yi)科大學(xue)附屬(shu)北京地壇醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)張福杰教授(shou)，鄭州大學(xue)第一(yi)附屬(shu)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)余祖江教授(shou)、任(ren)志(zhi)剛博士等(deng)帶領的科研(yan)(yan)(yan)(yan)攻關(guan)團隊投身科技(ji)抗疫一(yi)線(xian)。科研(yan)(yan)(yan)(yan)團隊依托河南師范大學(xue)省部共建(jian)細胞分(fen)化調控與(yu)靶向藥(yao)物國家重點實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(籌)、國家藥(yao)監(jian)局創新藥(yao)物研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)與(yu)評價重點實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)、河南省功能(neng)有機分(fen)子(zi)與(yu)藥(yao)物創新重點實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)、河南真(zhen)實(shi)(shi)生物科技(ji)有限公(gong)司、中(zhong)國醫(yi)(yi)(yi)學(xue)科學(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)藥(yao)物研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)院(yuan)(yuan)(yuan)、中(zhong)國醫(yi)(yi)(yi)學(xue)科學(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)生物研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)所(suo)、北京協和(he)藥(yao)廠、首(shou)都醫(yi)(yi)(yi)科大學(xue)附屬(shu)北京地壇醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)、鄭州大學(xue)第一(yi)附屬(shu)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)等(deng)平臺(tai)，克服種(zhong)種(zhong)困難和(he)不利因素，完成了該藥(yao)物的藥(yao)理學(xue)、藥(yao)代(dai)學(xue)、作用機制、藥(yao)效(xiao)學(xue)、臨床試(shi)驗(yan)(yan)等(deng)系列工作，并積(ji)極推(tui)動FNC抗新冠藥(yao)物的研(yan)(yan)(yan)(yan)發和(he)上市(shi)工作。

　　2020年1月(yue)，河(he)南師范大學作(zuo)為(wei)項目承擔(dan)單位，常俊標(biao)教授作(zuo)為(wei)首席科學家(jia)的河(he)南省新型(xing)冠(guan)(guan)狀病毒(du)防控應急科研(yan)攻關項目“抗新型(xing)冠(guan)(guan)狀病毒(du)的藥(yao)物(wu)篩選”獲(huo)(huo)(huo)河(he)南省科技(ji)廳立項;2020年3月(yue)，申請專(zhuan)利“核苷(gan)類化合物(wu)在(zai)治(zhi)療(liao)冠(guan)(guan)狀病毒(du)感染性疾(ji)病中的用途”得到國(guo)家(jia)知(zhi)識產權(quan)局(ju)受理(li);2020年4月(yue)，FNC獲(huo)(huo)(huo)國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)治(zhi)療(liao)新型(xing)冠(guan)(guan)狀病毒(du)肺(fei)炎(yan)Ⅲ期臨(lin)床(chuang)(chuang)批件(jian)，開(kai)始在(zai)國(guo)內開(kai)展治(zhi)療(liao)新冠(guan)(guan)肺(fei)炎(yan)的Ⅲ期臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗。同(tong)期，研(yan)發團隊與(yu)科技(ji)部國(guo)際合作(zuo)司對(dui)接，爭(zheng)取在(zai)國(guo)外開(kai)展相(xiang)關臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu);2021年，FNC獲(huo)(huo)(huo)得國(guo)外治(zhi)療(liao)新型(xing)冠(guan)(guan)狀病毒(du)肺(fei)炎(yan)Ⅲ期臨(lin)床(chuang)(chuang)批件(jian)。在(zai)國(guo)內外Ⅲ期臨(lin)床(chuang)(chuang)中，入組患者涵蓋了新冠(guan)(guan)肺(fei)炎(yan)病例的輕癥、中癥及(ji)重癥，并以病毒(du)載(zai)量(liang)和臨(lin)床(chuang)(chuang)獲(huo)(huo)(huo)益作(zuo)為(wei)評(ping)價指(zhi)標(biao)，有利于對(dui)藥(yao)物(wu)的療(liao)效做出全面、綜合的評(ping)價。

　　2021年8月，河南師(shi)范大學作為項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)牽頭(tou)單位，常俊標(biao)教授主持(chi)的(de)“新(xin)型核苷化合物的(de)合成(cheng)及抗新(xin)冠(guan)(guan)病毒(SARS-CoV-2)的(de)活性研(yan)(yan)究”項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)獲(huo)(huo)國家自然科(ke)學基金(jin)重點(dian)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)立(li)項(xiang)(xiang)資助。2021年11月，河南師(shi)范大學作為項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)牽頭(tou)單位，河南真實生物科(ke)技有(you)限公司(si)、中國醫學科(ke)學院(yuan)(yuan)、北京(jing)協和藥廠、首(shou)都(dou)醫科(ke)大學附屬北京(jing)地壇醫院(yuan)(yuan)、中日友好醫院(yuan)(yuan)等單位共同申報，常俊標(biao)教授主持(chi)的(de)“抗新(xin)型冠(guan)(guan)狀病毒小分子藥物研(yan)(yan)發”項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)獲(huo)(huo)國家重點(dian)研(yan)(yan)發計(ji)劃公共安全風險防控與應急(ji)技術裝備(bei)應急(ji)專項(xiang)(xiang)立(li)項(xiang)(xiang)。2022年4月，FNC治療新(xin)冠(guan)(guan)肺炎(yan)的(de)國內外Ⅲ期臨床(chuang)試驗完成(cheng)揭盲。