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近日，在(zai)國(guo)家藥監局(ju)重組膠原蛋(dan)(dan)白相關(guan)標(biao)準工作(zuo)的(de)基(ji)礎(chu)上，由四川大(da)學(xue)牽頭的(de)國(guo)際標(biao)準提案《利用(yong)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)工程(cheng)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)物(wu)(wu)(wu)質制備(bei)的(de)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)-應用(yong)風(feng)險(xian)管理》(英(ying)文：Medical devices utilizing bioengineered biological substances--Application of risk managemen)正式(shi)通過國(guo)際標(biao)準化(hua)組織醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)學(xue)和臨床(chuang)評(ping)價(jia)標(biao)準化(hua)技術(shu)委員會(ISO/TC194)的(de)立項評(ping)審。該標(biao)準是全(quan)(quan)球(qiu)首(shou)個針對生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)工程(cheng)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)物(wu)(wu)(wu)質醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)風(feng)險(xian)管理的(de)國(guo)際標(biao)準，旨在(zai)規范和建立利用(yong)重組膠原蛋(dan)(dan)白等合成生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)學(xue)新材(cai)(cai)料及先進生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)技術(shu)制備(bei)的(de)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)的(de)安全(quan)(quan)評(ping)估體(ti)系。我(wo)校國(guo)家生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)學(xue)材(cai)(cai)料工程(cheng)技術(shu)研(yan)究(jiu)中心主任(ren)/生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)學(xue)工程(cheng)學(xue)院院長王云兵教(jiao)授擔(dan)任(ren)項目負責人進行答辯匯報。此(ci)次立項成功，體(ti)現(xian)了(le)國(guo)際社會對我(wo)國(guo)在(zai)該領域技術(shu)積累和標(biao)準化(hua)能力(li)的(de)認可，也(ye)為我(wo)國(guo)未(wei)來在(zai)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥產業的(de)國(guo)際競爭中爭取更(geng)大(da)話語權奠定了(le)基(ji)礎(chu)。
與(yu)此同時，作為(wei)ISO/TC194國際標準(zhun)化組織(zhi)醫療器械生(sheng)物學和臨(lin)床評(ping)價標準(zhun)化技術(shu)委員會的國內對口單位(wei)，山東省醫療器械和藥品包(bao)裝檢驗研究院為(wei)國際標準(zhun)立項提供了專業(ye)的技術(shu)指導。
未來，王云兵教(jiao)授將帶領(ling)項目(mu)組成員，聯合國內(nei)(nei)外專(zhuan)家，加(jia)快制定這(zhe)一領(ling)域系列標準，推動中國方案(an)在全球范圍(wei)內(nei)(nei)得到廣(guang)泛應用。
近年來，我校相關專(zhuan)家在生物分子材料研究領(ling)域持續深耕，此前張興棟院士就(jiu)先后擔任了國(guo)家藥監(jian)局(ju)重組(zu)膠原蛋白(bai)命名專(zhuan)家組(zu)組(zu)長和(he)(he)重組(zu)人源化膠原蛋白(bai)國(guo)家行業標準專(zhuan)家組(zu)組(zu)長，為(wei)保證我國(guo)在相關領(ling)域的技(ji)術領(ling)先地位、引(yin)領(ling)國(guo)內國(guo)際(ji)產業創新發展、占領(ling)國(guo)際(ji)科技(ji)制高點和(he)(he)發展新質生產力，做出了突出貢獻。
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