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上海交通大學生物醫學工程學院涂圣賢教授課題組最新心血管評估技術榮獲全球心血管器械創新大獎冠軍
2022-05-25 10:09
上海交通大學
作者:

  5月19日(ri),在(zai)法國(guo)(guo)巴黎召(zhao)開的歐洲(zhou)經皮心血管(guan)(guan)(guan)介入(ru)治療(liao)年會(hui)(EuroPCR)年會(hui)期間,生物醫學(xue)(xue)工程學(xue)(xue)院陳亞珠院士團隊涂圣賢教(jiao)授課題(ti)組原(yuan)創(chuang)(chuang)的一體化心血管(guan)(guan)(guan)精(jing)準(zhun)評估技術(μQFR + AMR + RWS),經過激(ji)烈角逐在(zai)決賽中戰勝(sheng)來自意大(da)利(li)、法國(guo)(guo)、澳大(da)利(li)亞、瑞(rui)典、瑞(rui)士的5個項目(mu),榮獲(huo)全球心血管(guan)(guan)(guan)器械(xie)創(chuang)(chuang)新(xin)大(da)賽冠軍,這是該獎(jiang)(jiang)項創(chuang)(chuang)辦以(yi)來首個來自亞太地區獲(huo)得殊(shu)榮的創(chuang)(chuang)新(xin)技術,將有力推動(dong)我國(guo)(guo)乃至全球的廣大(da)冠心病(bing)患(huan)者的精(jing)準(zhun)診療(liao)。EuroPCR大(da)會(hui)主席William Wijns教(jiao)授,EuroPCR大(da)會(hui)副主席Jean Fajadet教(jiao)授,美(mei)國(guo)(guo)夏洛特Sanger心臟(zang)和(he)血管(guan)(guan)(guan)中心醫學(xue)(xue)總監Jonathan Schwartz醫生為獲(huo)獎(jiang)(jiang)團隊(黃(huang)佳(jia)悅博(bo)士代替涂圣賢教(jiao)授在(zai)現場領獎(jiang)(jiang))頒發獎(jiang)(jiang)杯(bei)和(he)Jon DeHaan基金會(hui)的20萬(wan)美(mei)元獎(jiang)(jiang)金,用于(yu)推進獲(huo)獎(jiang)(jiang)技術的臨床轉化。

涂圣賢教授主持(chi)研(yan)發的創新技術獲(huo)得(de)EuroPCR大會組織的全球心(xin)血管(guan)器械創新大賽最佳創新獎

  黃(huang)佳悅(yue)博(bo)士在EuroPCR大會(hui)現場代表涂圣賢教授領取Jon DeHaan基(ji)金會(hui)獎金

  冠(guan)(guan)心病患者在進行心臟介入治療之前需(xu)要評估冠(guan)(guan)脈(mo)狹窄的(de)生理學意義與斑塊穩定(ding)性,同(tong)時(shi)還需(xu)要了解下游的(de)微(wei)(wei)循環狀態。目(mu)前臨床上(shang)同(tong)時(shi)完(wan)成這三個(ge)功能的(de)評估每位患者需(xu)要使用2個(ge)有(you)創(chuang)(chuang)的(de)耗材,3次獨(du)立的(de)有(you)創(chuang)(chuang)操作,操作流(liu)程復雜(za),時(shi)間(jian)長,費用貴(加起來(lai)大約需(xu)要2萬元)。本次獲(huo)獎的(de)技(ji)術是(shi)(shi)由上(shang)海交通大學-博動醫學影(ying)像聯合(he)實(shi)驗室(shi)研發,僅需(xu)1幅常規冠(guan)(guan)脈(mo)造影(ying)、1分(fen)(fen)鐘內即(ji)可計算(suan)出定(ding)量(liang)血(xue)流(liu)分(fen)(fen)數(μQFR)、微(wei)(wei)循環阻力(li)(AMR)和血(xue)管(guan)徑向壁應變(RWS),完(wan)成冠(guan)(guan)脈(mo)狹窄病變的(de)完(wan)整評估。該技(ji)術已由上(shang)海博動醫療科技(ji)股份公(gong)司(si)實(shi)現(xian)臨床轉(zhuan)化,集(ji)成到最(zui)新(xin)一(yi)代(dai)定(ding)量(liang)血(xue)流(liu)分(fen)(fen)數檢測儀,這也是(shi)(shi)繼2020年第二代(dai)定(ding)量(liang)血(xue)流(liu)分(fen)(fen)數檢測儀獲(huo)得注(zhu)冊審批后該創(chuang)(chuang)新(xin)器械的(de)再一(yi)次產品和技(ji)術升級。

  定量血(xue)流(liu)分(fen)數QFR技術為涂圣賢教授團(tuan)隊(dui)原創的(de)(de)國際首(shou)個基(ji)于冠脈(mo)造影的(de)(de)血(xue)流(liu)儲備(bei)分(fen)數評估和介入手(shou)術規劃技術。QFR上市后的(de)(de)大型(xing)隨機對照臨床試(shi)驗FAVOR III China研(yan)(yan)究結(jie)果(guo)2021年(nian)年(nian)底發表(biao)在國際權威期刊《柳葉刀》。本次EuroPCR大會(hui)的(de)(de)最新揭(jie)曉臨床試(shi)驗專場上,中國醫學(xue)科學(xue)院阜外醫院的(de)(de)徐波教授代表(biao)研(yan)(yan)究團(tuan)隊(dui)首(shou)次發布了FAVOR III China的(de)(de)衛(wei)生經濟(ji)學(xue)研(yan)(yan)究結(jie)果(guo)。研(yan)(yan)究證明(ming),QFR指導的(de)(de)心臟介入手(shou)術可顯著降(jiang)低35%術后不(bu)良事件風險,有(you)效(xiao)改善(shan)患者(zhe)臨床結(jie)局,同時(shi)還能為每位患者(zhe)減少約2000元醫療費用,具有(you)重要社會(hui)衛(wei)生經濟(ji)學(xue)價(jia)值。

  血(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)徑(jing)(jing)向壁應變(bian)(bian)RWS技(ji)術(shu)是(shi)涂圣賢(xian)教(jiao)授團(tuan)隊(dui)(dui)最新提出來的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)原創(chuang)(chuang)技(ji)術(shu),在(zai)國(guo)際上首(shou)次(ci)(ci)實現(xian)(xian)基(ji)于冠脈造(zao)影(ying)影(ying)像(xiang)計算冠脈的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)徑(jing)(jing)向壁應變(bian)(bian)從而反應出斑塊(kuai)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)創(chuang)(chuang)新技(ji)術(shu)。相較于傳統基(ji)于血(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)腔內(nei)成像(xiang)(如血(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)內(nei)超聲(sheng)IVUS或者光(guang)學(xue)(xue)(xue)(xue)相干斷(duan)層(ceng)成像(xiang)OCT)評(ping)估斑塊(kuai)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)方(fang)法,RWS技(ji)術(shu)不需(xu)要任何額外(wai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)耗(hao)材及(ji)有創(chuang)(chuang)操作,顯(xian)(xian)著(zhu)降低了(le)(le)(le)評(ping)估的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)復雜性(xing)(xing)及(ji)費用(yong)。本次(ci)(ci)EuroPCR大會的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)最新揭曉臨床試驗專場上,涂圣賢(xian)教(jiao)授線(xian)(xian)上首(shou)次(ci)(ci)發(fa)布(bu)了(le)(le)(le)該技(ji)術(shu)并代表研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)團(tuan)隊(dui)(dui)匯報了(le)(le)(le)FAVOR III China RWS子研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)(jie)果。研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)對FAVOR III China研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)824根未進行介入治療的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)血(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)(未限(xian)制血(xue)(xue)(xue)(xue)流)進行分析,主要研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)終(zhong)點(dian)是(shi)1年血(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)復合(he)事件(jian)(VOCE),包括血(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)相關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)心(xin)源(yuan)性(xing)(xing)死(si)亡,血(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)相關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)心(xin)梗(非圍(wei)術(shu)期)以及(ji)缺血(xue)(xue)(xue)(xue)驅動的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)靶(ba)血(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)血(xue)(xue)(xue)(xue)運重(zhong)建(jian)。研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)發(fa)現(xian)(xian),發(fa)生(sheng)(sheng)VOCE事件(jian)(N=46)和(he)未發(fa)生(sheng)(sheng)VOCE事件(jian)(N=778)兩組的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)RWSmax存在(zai)顯(xian)(xian)著(zhu)性(xing)(xing)差(cha)異(yi)(14% vs 10%, p<0.001),ROC曲線(xian)(xian)得出RWSmax>12%是(shi)RWSmax預測1年VOCE事件(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)最佳(jia)閾值。主要研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)結(jie)(jie)果顯(xian)(xian)示,RWSmax>12%組1年VOCE事件(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)生(sheng)(sheng)率為14.3%,與(yu)對照組(2.9%)相比(bi)存在(zai)顯(xian)(xian)著(zhu)性(xing)(xing)差(cha)異(yi),相對風險增加了(le)(le)(le)3.49倍(HR = 4.49 [95% CI, 2.45 – 8.24], p<0.0001),RWSmax>12%是(shi)未限(xian)制血(xue)(xue)(xue)(xue)流的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)度狹窄病變(bian)(bian)發(fa)生(sheng)(sheng)1年不良事件(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)獨立(li)預測因子。另(ling)外(wai),涂圣賢(xian)教(jiao)授與(yu)復旦大學(xue)(xue)(xue)(xue)附(fu)屬(shu)中(zhong)(zhong)山(shan)醫(yi)院的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)李晨光(guang)教(jiao)授還在(zai)本次(ci)(ci)EuroPCR大會的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)創(chuang)(chuang)新專場分別發(fa)布(bu)了(le)(le)(le)上海交通大學(xue)(xue)(xue)(xue)與(yu)中(zhong)(zhong)國(guo)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)科(ke)學(xue)(xue)(xue)(xue)院阜外(wai)醫(yi)院、復旦大學(xue)(xue)(xue)(xue)附(fu)屬(shu)中(zhong)(zhong)山(shan)醫(yi)院合(he)作完成的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)2項RWS研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)結(jie)(jie)果,驗證(zheng)了(le)(le)(le)RWS對冠脈病變(bian)(bian)狹窄程度進展以及(ji)后期發(fa)生(sheng)(sheng)心(xin)肌(ji)梗死(si)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預測價(jia)值。

涂(tu)圣賢教(jiao)授通(tong)過線上在EuroPCR最新揭曉臨(lin)床試驗專場首次發布(bu)血管徑向壁(bi)應變(RWS)技術(shu)及FAVOR III China RWS 子研究的臨(lin)床驗證結果

FAVOR III China RWS 子研究的主要研究結果

  歐洲經皮心(xin)(xin)血(xue)管(guan)介(jie)入(ru)(ru)(ru)治(zhi)(zhi)療(liao)年會(hui)(EuroPCR)是全(quan)球介(jie)入(ru)(ru)(ru)心(xin)(xin)臟(zang)病(bing)(bing)學(xue)領域水平最(zui)高(gao)的頂級盛會(hui)之一(yi),會(hui)議(yi)的主要內(nei)容涵蓋了(le)介(jie)入(ru)(ru)(ru)心(xin)(xin)臟(zang)病(bing)(bing)學(xue)的各個領域,包括冠心(xin)(xin)病(bing)(bing)、結構性(xing)心(xin)(xin)臟(zang)病(bing)(bing)、高(gao)血(xue)壓、心(xin)(xin)力(li)衰竭等心(xin)(xin)血(xue)管(guan)疾病(bing)(bing)的介(jie)入(ru)(ru)(ru)治(zhi)(zhi)療(liao)或器械治(zhi)(zhi)療(liao)。EuroPCR大會(hui)閉(bi)幕式上,上海(hai)交通大學(xue)2017級優秀碩士畢業生黃佳悅同學(xue)(目前在愛爾蘭國立高(gao)威大學(xue)攻讀博(bo)士學(xue)位)代表涂(tu)圣賢教授團隊(dui)再次向全(quan)球心(xin)(xin)臟(zang)介(jie)入(ru)(ru)(ru)專(zhuan)家展(zhan)示(shi)了(le)團隊(dui)原創的一(yi)體(ti)化心(xin)(xin)血(xue)管(guan)精準評估技術,獲得了(le)在場(chang)心(xin)(xin)臟(zang)介(jie)入(ru)(ru)(ru)領域專(zhuan)家的廣泛(fan)贊賞。

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