日前,鄭州(zhou)大學藥(yao)物(wu)安全(quan)(quan)(quan)性評(ping)價研究中心(鄭大安評(ping)),成功通過NMPA(國(guo)家藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局)藥(yao)物(wu)GLP認(ren)(ren)證(zheng)(zheng),成為河南省唯一一家通過國(guo)家GLP認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)的藥(yao)物(wu)非臨(lin)床(chuang)安全(quan)(quan)(quan)性評(ping)價研究機構(gou)。這標志著鄭大安評(ping)在組織管(guan)理和(he)人員、儀器設備(bei)和(he)實驗材料、標準操作程序以及(ji)試(shi)驗運行(xing)等方面均(jun)符合GLP要求,具備(bei)藥(yao)物(wu)臨(lin)床(chuang)前安全(quan)(quan)(quan)性評(ping)價資質。
GLP(Good Laboratory Practice)是國(guo)際公認的(de)藥品安全性評價標準(zhun)與規范,我國(guo)現(xian)行的(de)法(fa)律規定,新藥的(de)安全性評價研(yan)究必須在(zai)通過GLP認證的(de)實(shi)驗室進行。
鄭(zheng)大安(an)評(ping)始(shi)建(jian)(jian)于2004年(nian)。2009年(nian),其(qi)4項試驗通(tong)(tong)(tong)(tong)過國(guo)家(jia)GLP認證(zheng)。2010年(nian),因市政(zheng)工程(cheng)改造原因遷(qian)址(zhi)至鄭(zheng)州大學主(zhu)校區建(jian)(jian)設。2020年(nian),為加速河南省(sheng)(sheng)生物(wu)醫藥產業(ye)的(de)發展,打通(tong)(tong)(tong)(tong)產業(ye)鏈,河南省(sheng)(sheng)下發《2020年(nian)度河南省(sheng)(sheng)生物(wu)醫藥產業(ye)發展工作方(fang)案》,揭榜掛帥鄭(zheng)大安(an)評(ping)盡(jin)快通(tong)(tong)(tong)(tong)過國(guo)家(jia)認證(zheng),由省(sheng)(sheng)藥監局、省(sheng)(sheng)科技(ji)廳、省(sheng)(sheng)教(jiao)育廳、省(sheng)(sheng)發改委以及鄭(zheng)州大學等單位(wei)(wei)作為建(jian)(jian)設責任單位(wei)(wei)。2021年(nian)9月,鄭(zheng)大安(an)評(ping)正式提交GLP認證(zheng)申請,并于當年(nian)12月接受(shou)國(guo)家(jia)專家(jia)組(zu)(zu)的(de)現場(chang)檢(jian)查。2023年(nian)1月,鄭(zheng)大安(an)評(ping)再次接受(shou)國(guo)家(jia)專家(jia)組(zu)(zu)的(de)現場(chang)檢(jian)查。最終(zhong),經過三年(nian)的(de)艱苦奮斗和(he)不(bu)懈努力,鄭(zheng)大安(an)評(ping)順利通(tong)(tong)(tong)(tong)過國(guo)家(jia)GLP認證(zheng)。
鄭(zheng)大安評(ping)的建成,將有(you)力(li)助推學(xue)校世界一流大學(xue)和一流學(xue)科(ke)建設,有(you)效提升鄭(zheng)州大學(xue)承接國(guo)家重大項目的能(neng)力(li)。鄭(zheng)大安評(ping)通(tong)過國(guo)家藥(yao)物(wu)GLP認證,實現了河南省(sheng)GLP機構零的突破,填補(bu)了河南省(sheng)在(zai)GLP領域的空白,河南省(sheng)生物(wu)醫(yi)藥(yao)產業鏈(lian)實現了“全線(xian)貫通(tong)”,打通(tong)了河南省(sheng)從藥(yao)物(wu)研(yan)發到藥(yao)物(wu)消費全鏈(lian)路(lu)的最后一公里,極大地促進河南省(sheng)生物(wu)醫(yi)藥(yao)經濟、科(ke)研(yan)、產業發展步(bu)入(ru)快(kuai)車道。

今后,鄭大安評將繼(ji)續秉持“情懷家國、藥(yao)濟天(tian)下”的理念(nian),踔(chuo)厲(li)奮發、銳意進取,按照“國際接軌(gui)、國內(nei)領先(xian)、國標典(dian)范”的標準建設成為一流的GLP機構(gou)。
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