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全球首款!四川大學華西醫院牽頭研發的“預裝TAVR干瓣”心臟瓣膜獲批上市
2025-04-24 11:17
四川大學華西醫院
作者:

  近(jin)日,由四(si)川大學華西醫(yi)院心臟內科陳茂教(jiao)授、彭勇教(jiao)授團隊與四(si)川大學杰出校(xiao)友鐘(zhong)生平(ping)博(bo)士共同(tong)研發(fa)轉化的(de)項目成果—PROSTYLE A?經導管主動(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)膜(mo)系統獲國家(jia)藥品(pin)監(jian)督管理(li)局(NMPA)批準上市。該產品(pin)為全(quan)球首(shou)款預裝干瓣(ban)主動(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)膜(mo)系統,適用(yong)于有癥狀的(de)重度主動(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)狹窄患者,屬國家(jia)創(chuang)新(xin)通道產品(pin)。

  該(gai)產品(pin)(pin)(pin)(pin)采用(yong)干瓣(ban)(ban)工藝制成(cheng),具有創(chuang)新的(de)預(yu)裝(zhuang)式(shi)、可回收的(de)特點(dian),在(zai)提(ti)升(sheng)(sheng)臨床(chuang)使用(yong)便利性的(de)同時,避免了(le)瓣(ban)(ban)葉長(chang)期處于(yu)壓縮(suo)狀態(tai)導致的(de)瓣(ban)(ban)葉變形風(feng)(feng)險。與傳統產品(pin)(pin)(pin)(pin)相比,該(gai)創(chuang)新產品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)瓣(ban)(ban)膜為(wei)干態(tai)保(bao)存(cun),脫離了(le)戊(wu)二醛(quan)溶液(ye)保(bao)存(cun)環境,降低了(le)戊(wu)二醛(quan)殘留風(feng)(feng)險,提(ti)高了(le)生物相容性、減緩了(le)瓣(ban)(ban)膜鈣化進程,延長(chang)了(le)瓣(ban)(ban)膜使用(yong)壽命;預(yu)裝(zhuang)式(shi)設計將該(gai)類產品(pin)(pin)(pin)(pin)植(zhi)入過程中繁瑣的(de)臨床(chuang)準備工作化繁為(wei)簡(jian),同時確保(bao)瓣(ban)(ban)膜預(yu)裝(zhuang)的(de)質量一(yi)(yi)致性和可控性,進一(yi)(yi)步降低產品(pin)(pin)(pin)(pin)風(feng)(feng)險,提(ti)升(sheng)(sheng)臨床(chuang)患者獲益。

  心臟(zang)內科陳茂教(jiao)授、彭勇教(jiao)授團(tuan)隊,長(chang)期(qi)致力于(yu)心臟(zang)瓣膜(mo)(mo)病介(jie)入(ru)治(zhi)(zhi)療(liao)的(de)臨床與應用(yong)基(ji)礎研(yan)究(jiu),不(bu)斷推動(dong)我國心臟(zang)瓣膜(mo)(mo)病介(jie)入(ru)治(zhi)(zhi)療(liao)發(fa)展和學術(shu)水平進步。在該(gai)系統(tong)的(de)開發(fa)過程(cheng)中,陳茂教(jiao)授、彭勇教(jiao)授團(tuan)隊不(bu)僅作為項目的(de)PI牽頭(tou)單位主導了產品(pin)的(de)注冊臨床試驗,而且深度(du)參與了產品(pin)設計優(you)化(hua),以(yi)及牛(niu)心包干膜(mo)(mo)技術(shu)的(de)評(ping)價(jia)等基(ji)礎研(yan)究(jiu)工作。

  四川大學杰出校友(you)鐘生平博(bo)士(shi)(shi)畢業于高分子材料系,八十年代(dai)末(mo)赴英國(guo)利(li)物浦大學皇家醫(yi)學院攻(gong)讀博(bo)士(shi)(shi)學位,畢業后(hou)任職于美國(guo)波士(shi)(shi)頓(dun)科技公(gong)司(si)從(cong)事(shi)心血(xue)管植介入器械研(yan)發和管理工作(zuo),在(zai)2006年歸(gui)國(guo)后(hou)創立了金仕生物等企(qi)業。

  該產品也成(cheng)為了(le)我校華西醫院與川大校友(you)合作(zuo)的(de)典范,充分體現了(le)心臟(zang)內(nei)科(ke)團隊在臨床技(ji)術方面的(de)深厚積淀,發揮了(le)金(jin)仕生物在醫療(liao)器械研(yan)發、生產方面的(de)專業優勢。雙方將繼續深化合作(zuo),持續推(tui)進產品升級(ji),緊密圍繞臨床實際(ji)需求(qiu),在心臟(zang)病(bing)治療(liao)領域精耕細作(zuo),致力(li)于(yu)研(yan)發出更多(duo)(duo)高質量、高性能的(de)優質產品,為中(zhong)國乃(nai)至全(quan)(quan)球的(de)患者提(ti)供(gong)更加(jia)安全(quan)(quan)、高效的(de)醫療(liao)解決方案,助力(li)推(tui)動全(quan)(quan)球醫療(liao)健(jian)康事業蓬勃發展,讓更多(duo)(duo)患者重獲健(jian)康。

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